En av de mäktigaste personerna på amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har erkänt att hon vägrade ta COVID-19 mRNA-vaccinet under graviditeten – trots att hennes myndighet marknadsförde det som ”säkert och effektivt” för alla gravida kvinnor.

Dr Sara Brenners explosiva avslöjande, som gjordes den 15 maj 2025 på MAHA Institute Round Table i Washington, DC, är lika avslöjande som det är störande.

Brenner är läkare inom preventiv medicin och har arbetat på FDA sedan 2019. Som FDA:s andreman – och kortvarigt tillförordnad kommissionär – var Brenner central i dess beslutsprocesser.

Dessförinnan var hon medicinsk chef för diagnostik och var utsänd till Vita huset för att stödja Biden-administrationens COVID-19-svar. Hon deltog inte bara i pandemisvaret, hon hjälpte till att forma det från insidan.

”Med den kunskap jag hade – inte bara om nanoteknik, medicin och medicinska interventioner – utan också med en mycket solid och fast grund i bioetik … fanns det många saker som inte var rätt”, sa hon till publiken.

Att någon med hennes senioritet och tillgång till interna data privat avvisade vaccinet, medan hennes byrå promotade det till miljontals gravida kvinnor, utgör ett djupgående etiskt dilemma.

Brenners farhågor om säkerheten för mRNA

Brenner förklarade att hennes beslut drevs av en brist på säkerhetsdata, särskilt kring biodistributionen av vaccinernas lipidnanopartiklar (LNP) – de små fettpartiklar som används för att transportera mRNA in i cellerna.

”Det var okänt hur mRNA skulle spridas i cellerna.

”Det var då okänt hur biodistributionsmönstren för dessa produkter såg ut; det var min största oro och jag var mycket orolig för exponeringen”, säger Brenner.

Hon hade anledning att vara försiktig.

Som expert på nanomedicin, som hade byggt upp ett MD/PhD-program inom området, hade Brenner ägnat år åt att undersöka ”biodistribution, utsöndring, metabolism och toxicitet i samband med konstruerade nanopartiklar”.

”Material som inte finns i naturen – det finns mycket vi inte vet”, säger Brenner.

Hon varnade för att oavsiktliga toxiska effekter – särskilt i utsatta grupper som gravida kvinnor – inte kunde ignoreras.

”Oavsett medicinsk produkt eller intervention kommer det alltid att finnas ett behov av att utvärdera både de avsedda resultaten och de oavsiktliga konsekvenserna”, varnade hon.

Varningar ignorerades

Brenners oro upprepade den som 2021 väcktes av den kanadensiska immunologen Dr Byram Bridle, som först avslöjade interna dokument från Japans tillsynsmyndighet som visade att LNP inte stannade kvar på injektionsstället utan spred sig genom kroppen och ackumulerades i organ som äggstockar, lever, mjälte och benmärg.

Vid den tiden avfärdades Bridles varningar aggressivt. Hans rykte fick sig en törn och han mötte institutionell kritik från University of Guelph, där han var professor, för att ha uttalat sig mot vaccinationsmandat.

Nu bekräftar Brenners kommentarer att dessa farhågor inte bara var berättigade – de delades också diskret på högsta nivå inom FDA.

Under evenemanget avslöjade Brenner också att hennes oro också gällde amning och potentiell exponering av hennes barn efter födseln.

En studie från 2022 publicerad i JAMA Pediatrics påvisade mRNA från vaccinet i bröstmjölk från vaccinerade mödrar i minst 48 timmar – exakt det scenario som Brenner hade fruktat.

Men FDA gjorde lite för att undersöka eller ta upp resultaten offentligt och avfärdade dem med den vaga försäkran att det inte fanns ”några bevis för skada”.

Inget krav på vaccin för Brenner?

Det är oklart hur Brenner lyckades undvika det vaccinkrav som gällde för alla federala anställda vid den tiden. Hon sa inte något om det. Kanske fick hon ett religiöst eller medicinskt undantag – men den delen utelämnade hon.

Vad hon avslöjade var att hon hade farhågor – tillräckligt djupa för att inte ta vaccinet under sin graviditet. Ändå sa hon ingenting offentligt, medan hennes byrå berättade för miljontals andra kvinnor att det var säkert.

För många är denna tystnad svår att acceptera och den har lett till att många frågar sig varför hon inte varnade andra kvinnor för en produkt med ”noll” kliniska säkerhetsdata under graviditet.

Ingen utom Brenner känner till hela historien. Men den etiska motsägelsen är svår att ignorera.

Tystnad i slottet

Brenner kände igen det enorma trycket inom FDA att hålla sig till den officiella versionen.

”De låter dig inte komma särskilt långt ut ur slottet på FDA med dina argument”, erkände hon nervöst.

Hon beskrev perioden som en ”själens mörka natt” för många tjänstemän, en tid då även ”mycket uppenbara saker” krävde mod att säga.

Hon fann så småningom stöd i en grupp som heter Feds for Medical Freedom – federalt anställda som kämpar för informerat samtycke, kroppslig autonomi och mot statliga övergrepp.

En kulturförändring?

I dag, under en ny administration, säger Brenner att kulturen inom FDA håller på att förändras. Hon berömde kommissionär Dr Marty Makary och sade att öppenhet äntligen börjar bli en prioritet.

”Vi arbetar snabbt för att säkerställa mer öppenhet, så att människor kan se och bedöma själva vad som är sanningen.”

Men Brenners uttalanden kan inte ändra på det som redan har hänt – särskilt inte för dem som har skadats av vaccinet eller vars graviditet har påverkats.
Hennes kommentarer ger dock en sällsynt inblick i den interna dynamiken i en statlig institution som gav omfattande offentliga försäkringar utan att erkänna sina egna osäkerheter.

”Det fanns inget erkännande av vad som var okänt. Det fanns bara uttalanden och påståenden som egentligen var mer som övertygelser”, säger Brenner om FDA:s budskap under pandemin.

Det här är kanske hennes viktigaste erkännande.

Det här är mer än en berättelse om en kvinnas personliga beslut. Det är en berättelse om institutionell kultur, regleringsfel och konsekvenserna av tystnad.

De som talade ut straffades. De som förblev tysta behöll sina jobb och sitt rykte. Och de som tvingades lyda fick ofta ta hand om de indirekta skadorna.

På frågan om hon trodde att hon hade fattat rätt beslut genom att vägra att ta COVID-19-vaccinet svarade Brenner enkelt: ”Jag tror det.”

Nu när hon har talat ut kvarstår frågan: Vem mer visste om detta och sa ingenting?

Artikeln publicerades först på författarens Substack. Publicerad av Brownstone Instituete, reproducerad under en Creative Commons Attribution 4.0 International Licence.